【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年中國藥企license out交易呈爆發(fā)式增長趨勢，共產(chǎn)生150筆交易，總交易金額共計(jì)1.04萬億元，同比增長155.7%。其中，交易金額大的企業(yè)涉及啟德醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、三生制藥、晶泰科技、舶望制藥、石藥集團(tuán)等。
 

　　據(jù)悉，啟德醫(yī)藥與美國紐交所上市藥企Biohaven和韓國創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)AimedBio達(dá)成了一項(xiàng)具有里程碑意義的合作協(xié)議，該協(xié)議總金額超過130億美元。
 

　　根據(jù)協(xié)議，啟德醫(yī)藥將向Biohaven授予其ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。資料顯示，GQ1011是一種針對FGFR3的創(chuàng)新ADC藥物，已獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，展現(xiàn)出巨大的治療潛力。此外，啟德醫(yī)藥還將通過其創(chuàng)新的生物偶聯(lián)技術(shù)平臺，授權(quán)Biohaven及其合作伙伴Merus在未來五年內(nèi)針對18個(gè)特定靶點(diǎn)開發(fā)新的ADC藥物。此次合作還包括啟德醫(yī)藥與AimedBio之間的多靶點(diǎn)ADC藥物開發(fā)協(xié)議。雙方將利用啟德醫(yī)藥的先進(jìn)偶聯(lián)平臺技術(shù)，共同推進(jìn)更多創(chuàng)新靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域的ADC藥物研發(fā)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克公司(GSK)達(dá)成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物，潛在總金額約125億美元。其中，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821的全球獨(dú)家權(quán)利有償許可給GSK。
 

　　資料顯示，HRS-9821目前正處于臨床開發(fā)階段，可用于治療慢性阻塞性肺病 (COPD)，作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強(qiáng)支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑，與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。
 

　　信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成重磅全球戰(zhàn)略合作，共同加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代IO與ADC療法的全球開發(fā)，打造癌癥治療方案。本次合作交易總額最高可達(dá)114億美元。本次合作包括兩款后期在研療法IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)及IBI343 (CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研發(fā)項(xiàng)目IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)的選擇權(quán)。
 

　　據(jù)悉，武田對 IBI363、IBI343 期待非常高，分別給出460億、80億美金的潛在市場估值，并視其為公司實(shí)體瘤領(lǐng)域突破的重要抓手。武田還向市場明確了全球臨床計(jì)劃，表示雙方正加速啟動全球三期臨床。
 

　　三生制藥與輝瑞達(dá)成交易，雙方合同總額高達(dá)60.5億美金。本次交易中，三生制藥向輝瑞獨(dú)家授予公司自主研發(fā)的 PD-1(程序性細(xì)胞死亡蛋白 - 1)/VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)雙特異性抗體 SSGJ-707 在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。
 

　　資料顯示，SSGJ-707是三生制藥基于 CLF2平臺開發(fā)的一款具潛力的靶向 PD-1/VEGF 雙特異性抗體。其獨(dú)特之處在于可同時(shí)抑制 PD-1 和 VEGF 雙靶點(diǎn)，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了突出的效果。從Ⅱ期臨床階段性分析數(shù)據(jù)來看，在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療上，SSGJ-707 無論是單藥使用，還是與化療聯(lián)用，均獲得了優(yōu)異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)，展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。2025年 4 月，SSGJ-707 已獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定，適應(yīng)癥為一線治療 PD - L1 表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。此前，該產(chǎn)品也已獲得 FDA 的 IND 批準(zhǔn)，且除了非小細(xì)胞肺癌外，其用于治療結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的臨床研究也在穩(wěn)步推進(jìn)中。
 

　　此外，晶泰科技與Dovetree達(dá)成合作，利用其AI+機(jī)器人平臺為Dovetree選定的多個(gè)針對腫瘤、自免、CNS、代謝領(lǐng)域的靶點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子及抗體類新藥，合作總金額高達(dá)59.9億美元。舶望制藥與諾華再次達(dá)成一項(xiàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同開發(fā)多項(xiàng)心血管產(chǎn)品，涉及多款siRNA藥物，總潛在里程碑價(jià)值高達(dá)52億美元。石藥集團(tuán)與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議，雙方將依托石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物，本次合作潛在總金額高達(dá)185億美元……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，“質(zhì)與量的雙重躍升”成為2025年中國藥企出海交易的顯著特征，交易標(biāo)的已從小分子仿制藥或fast-follow類藥物，轉(zhuǎn)向First-in-class靶點(diǎn)、下一代抗體技術(shù)(如雙抗、ADC)、細(xì)胞與基因療法(CGT)以及AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺等，中國藥企正以更自信的姿態(tài)融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系。
 

　　一系列巨額交易，不僅是一組亮眼的數(shù)據(jù)，更是中國藥企創(chuàng)新能力、研發(fā)實(shí)力與國際競爭力全面提升的證明。未來，隨著創(chuàng)新投入的持續(xù)加碼、技術(shù)平臺的不斷完善，中國藥企有望誕生更多創(chuàng)新成果，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的舞臺上綻放更耀眼的光芒，為全球患者帶來更多新的治療選擇。
 

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