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揚(yáng)子江藥業(yè)4款1類(lèi)新藥、1款中藥新藥上市可期

近3年來(lái)（2021年至今），揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品管線(xiàn)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，其中累計(jì)有85個(gè)仿制藥在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)（以藥品名稱(chēng)計(jì)，含非頭次獲批），仿制藥迎來(lái)豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類(lèi)新藥。【詳情】

2023/11/29 10:40:23 38845

又一國(guó)產(chǎn)防治流感藥，獲得FDA批準(zhǔn)！

進(jìn)入流感季，防治流感類(lèi)藥物備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。11月27日消息，普利制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司仿制藥磷酸奧司他韋膠囊的上市申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該藥將于2023年7月接受FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查并通過(guò)。【詳情】

2023/11/29 9:51:25 38513

昨日多家藥企公告藥物獲批臨床試驗(yàn)，涉及中藥、ADC藥物等

根據(jù)梳理，11月27日，金城醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等多家藥企發(fā)布公告稱(chēng)，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。其中包括一款為中藥1.2類(lèi)新藥以及一款獲FDA臨床試驗(yàn)許可的ADC藥物。【詳情】

2023/11/28 13:54:45 33860

該藥企新藥獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽(yáng)性實(shí)體瘤

11月27日，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司科倫博泰主要產(chǎn)品A400獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽(yáng)性實(shí)體瘤。【詳情】

2023/11/27 14:28:46 35425

云頂新耀新藥在華獲批，開(kāi)啟國(guó)內(nèi)IgA腎病治療新時(shí)代

11月24日，云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)耐賦康®(Nefecon®)的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。【詳情】

2023/11/25 15:36:08 38822

糖尿病藥物市場(chǎng)空間廣闊，“醫(yī)藥一哥”稱(chēng)已布局多款藥物

有數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)的銷(xiāo)售額達(dá)到575.71億。另有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的潛在規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)千億元人民幣，糖尿病藥物具有廣闊的市場(chǎng)。【詳情】

2023/11/25 9:48:55 39409

國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)1類(lèi)新藥再添新適應(yīng)癥！將惠及更多CML患者

2023年11月17日，好消息傳來(lái)：奧雷巴替尼片(商品名：耐立克)正式獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療對(duì)一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(-CP)成年患者。【詳情】

2023/11/25 9:21:34 33312

今日多家藥企公告產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，涉及抗抑郁新藥、腸炎藥等

11月22日，多家藥企公告產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，包括上海醫(yī)藥的腸炎藥“I035”、華納藥廠(chǎng)的抗重性抑郁障礙藥物ZG-001膠囊等，值得關(guān)注。【詳情】

2023/11/22 14:19:13 34789

該藥企I類(lèi)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批！十二指腸潰瘍藥物創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)新突破

為推動(dòng)十二指腸潰瘍治療藥物的創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)內(nèi)部分藥企也積極布局。如羅欣藥業(yè)公告稱(chēng)，其子公司山東羅欣日前收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的適應(yīng)癥為“十二指腸潰瘍”的替戈拉生片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。【詳情】

2023/11/21 14:51:34 35469