【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】體內(nèi)CAR-T療法正從概念驗證階段邁向產(chǎn)業(yè)化布局的關(guān)鍵時期,眾多跨國藥企紛紛加碼布局,以大額并購、戰(zhàn)略合作等方式搶占賽道先機,其中,禮來近日便豪擲24億美元收購了一家體內(nèi)CAR-T公司,切入賽道。
2月9日,禮來宣布,其與一家體內(nèi)CAR-T公司Orna Therapeutics達成最終收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,Orna Therapeutics股東可能獲得最高24億美元現(xiàn)金,包括預(yù)付款以及在達到特定臨床開發(fā)里程碑后的后續(xù)付款。
對于此次收購,禮來表示,正是看中了Orna Therapeutics的技術(shù)優(yōu)勢,有望解決CAR-T療法的可及性難題。對于禮來來說,Orna的價值不僅在于其環(huán)狀RNA技術(shù)本身,更在于其圍繞In Vivo CAR所構(gòu)建的完整工程化平臺:將工程化環(huán)狀RNA作為表達載體,結(jié)合具有免疫細胞趨向性的LNP系統(tǒng),實現(xiàn)了在體內(nèi)直接驅(qū)動CAR表達的可能性。
而Orna 前沿項目ORN-252是一款靶向CD19的in vivo CAR-T療法,目前已進入臨床試驗準(zhǔn)備階段,旨在治療B細胞驅(qū)動的自身免疫性疾病。據(jù)Orna披露,臨床前實驗顯示,其環(huán)狀RNA平臺可實現(xiàn)更持久的治療蛋白表達,有望突破現(xiàn)有RNA與細胞療法的技術(shù)局限。
此次收購也表明,禮來的CAR-T研發(fā)并非聚焦癌癥領(lǐng)域,而是瞄準(zhǔn)了自身免疫性疾病——這也是其他CAR-T研發(fā)企業(yè)近期開始探索的方向。
禮來的布局并非個例,據(jù)悉,近兩年來,MNC頻繁對體內(nèi)CAR-T資產(chǎn)出手,累計完成超50億美元并購交易,如艾伯維于2024年1月開始與體內(nèi)CAR-T企業(yè)Umoja達成戰(zhàn)略合作,2025年6月,其再次加碼,以21億美元押注體內(nèi)CAR-T公司Capstan。安斯泰來也在加碼跟進體內(nèi)CAR-T療法,2024年2月,其與Kelonia達成合作以開發(fā)自體生成CAR-T,潛在交易總額超8.75億美元。諾華則于2024年11月與Vyriad公司達成合作,開發(fā)體內(nèi)CAR-T細胞療法。
再看阿斯利康,2025年3月,其以10億美元收購比利時一家體內(nèi)CAR-T公司EsoBiotech,拿下其ENaBL慢病毒平臺和進入臨床的ESO-T01。ESO-T01是EsoBiotec依托ENaBL技術(shù)平臺開發(fā)頭個實現(xiàn)體內(nèi)BCMA靶向的CAR-T療法,也是該技術(shù)路線下頭款進入人體臨床試驗的創(chuàng)新藥物。
而吉利德其旗下子公司Kite于2025年8月以3.5億美元收購體內(nèi)CAR-T公司Interius,Interius擁有INT2104、INT2106、INT2108三個重點項目。同年10月,吉利德還再次出手,就體內(nèi)原位編輯療法領(lǐng)域與國內(nèi)企業(yè)普瑞金生物達成合作。
跨國藥企的密集布局,背后是體內(nèi)CAR-T療法的巨大產(chǎn)業(yè)潛力。體內(nèi)CAR-T或?qū)⒋蠓档椭委煶杀?、縮短治療周期,讓更多體弱患者能夠獲得治療機會,將較大提升CAR-T療法的可及性。業(yè)內(nèi)表示,隨著遞送技術(shù)的不斷精進、臨床數(shù)據(jù)的持續(xù)積累,體內(nèi)CAR-T療法有望重塑細胞治療行業(yè)格局。展望未來,隨著禮來、艾伯維、阿斯利康等跨國藥企的持續(xù)投入,技術(shù)瓶頸將逐步被突破,產(chǎn)業(yè)化進程將持續(xù)加速,體內(nèi)CAR-T賽道或?qū)⒂瓉砀嗉夹g(shù)突破與產(chǎn)品落地,為癌癥、自身免疫性疾病等患者帶來新的治療希望。
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